药明生物2023年业绩稳健增长

2024-03-26 23:44

摘要：收益同比增长11.6%至人民币170.3亿元毛利同比增长1.5%至人民币68.3亿元非新冠项目收益同比增长37.7%，延续强劲增长势头非新冠临床后期及商业化生.........

收益同比增长11.6%至人民币170.3亿元
毛利同比增长1.5%至人民币68.3亿元
非新冠项目收益同比增长37.7%，延续强劲增长势头
非新冠临床后期及商业化生产收益持续上升，同比增长101.7%
CRDMO商业模式R加速发力，进一步拓展合作
里程碑及研究服务收入逾8700万美元
综合项目新增132个，非新冠新增项目数创历史新高
自由现金流达6亿人民币，助力业务持续增长
未完成订单总额达206亿美元

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CRDMO商业模式推动长期可持续增长
跟随并赢得分子战略助力收益稳健增长
综合项目总数达698个，包括51个临床Ⅲ期项目和24个商业化生产项目，助力未来业绩增长
赢得分子战略贡献18个外部转入项目，加速增长
临床后期与商业化生产收益增长至人民币77.3亿元，占总收益45.4%
全球布局加速发展，人才队伍持续扩充，支撑业务再上新台阶
全球各大市场的非新冠业务持续增长，
其中，欧洲市场及亚洲市场（不包含中国）增长显著
微生物及多种新型生物药业务发展势头良好，成为未来增长引擎
累计通过33项全球监管检查，展现卓越的国际质量体系
药明生物精益运营管理系统（WBS）持续提升运营效率
充足产能支持4周内启动任何新项目

香港2024年3月26日 /美通社/ -- 为合作伙伴提供开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台的全球CRDMO服务公司药明生物（ WuXi Biologics 或九游会j9官网集团，股票代码：2269.HK），今日欣然宣布其截至2023年12月31日（报告期内）之经审核年度业绩。

2023年财务亮点

2023年业务亮点

尽管2023年宏观经济环境复杂多变，集团凭借优秀的执行力、先进的技术、灵活的产能、一流的质量体系，以及一如既往的卓越运营，业务保持稳健增长势头。通过坚持跟随并赢得分子战略，以及独特的CRDMO商业模式优势，集团将继续为实现长期增长注入动能，加速赋能全球合作伙伴，惠及广大病患。

无惧宏观环境挑战，业务表现稳健

2023年，集团积极应对全球生物医药产业变化，坚持独特的 CRDMO 商业模式，并成功执行跟随并赢得分子战略，业务增长持续强劲。集团综合项目新增132个，为历史最好水平（剔除新冠项目），综合项目总数达698个。其中包括51个临床后期项目和24个商业化生产项目，为集团长期收益增长奠定坚实基础。

2023年，集团实现收益人民币170.3亿元，同比增长11.6%，这主要得益于非新冠项目的强劲增长。2023年，集团非新冠项目收益同比增长37.7%，非新冠业务蓬勃增长，抵消了新冠业务下滑带来的影响。

截至2023年12月31日，集团未完成订单总额、未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别达206亿美元、134亿美元和72亿美元，充分彰显集团业务可持续增长趋势。三年内未完成订单总额约39亿美元，带动集团短期内收益稳健增长。

尽管综合项目数再创新高，未完成订单具有相当规模，集团仍然能够凭借强大的服务能力和充沛的产能确保在四周内启动任何新项目。

临床后期和商业化生产赢未来

得益于坚定执行跟随并赢得分子战略，集团临床后期和商业化生产业务发展势头加快。截至报告期末，集团临床后期项目和商业化生产项目分别增长至51个和24个。临床后期和商业化生产收益同比增长12.8%，达到77.3亿人民币，占2023年总收益的45.4%。剔除新冠项目，临床后期和商业化生产收益同比大幅增长101.7%，未来收益增长潜力巨大。

在报告期内，集团战略合作伙伴Amicus Therapeutics（纳斯达克股票代码：FOLD）的Pombiliti?获得了美国FDA、英国MHRA以及欧盟批准上市。Pombiliti?是一种与麦格司他联合治疗用于晚发型庞贝病成人患者的长期酶替代疗法。集团于2012年启动Pombiliti?项目，从一个概念起步，成功推进实现商业化。该合作项目的成功离不开集团自研一体化技术平台的支持和集团多元化的生产能力，真正验证了集团长期以来坚持的跟随分子战略的成效——将概念转变为商业化生物药。

凭借一如既往的高效执行力、快速的交付时间和前沿技术，集团商业化生产的能力和规模受到全球客户广泛认可，已建立起优秀的行业口碑。在报告期内，集团通过赢得分子战略持续加速业务管线增长，成功转入18个外部项目，包括9个临床后期和商业化生产项目，创历史新高。这一战略将持续推动临床后期和商业化生产收益的增长，为集团长期发展注入动力。

CRDMO业务平台 – 研究服务（R）:
研究服务业务方兴未艾实现显著增长

集团持续致力于加强创新生物药发现及优化的能力，不断丰富和改进现有技术平台，这对CRDMO商业模式的成功至关重要。通过不断努力，集团的研究服务业务实现显著增长。

集团不仅与GSK（LSE/NYSE: GSK）达成研究服务合作，集团的研究服务实力再次通过与BioNTech (NASDAQ: BNTX) 达成研究服务协议得到验证。集团将通过其专利技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。集团将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。

在报告期内，集团位于美国的波士顿研究中心正式运营。该中心是集团全球第三个研究服务中心，也是集团在美国首个能为不同规模客户提供药物发现研究服务的基地，对集团为赋能全球客户的多元化综合服务提供重要支持。

CRDMO业务平台 – 开发服务（D）:
前沿技术平台强化业务增长动能

为赋能全球合作伙伴将高质量、可负担的创新生物药带给全球病患，集团顶级生物药开发团队不断探索创新，致力于将一纸创想变为可以改变生命轨迹的生物药和疫苗。在报告期内，集团赋能客户完成110项新药临床研究审批（IND），为超过670种不同药物分子提供研究和开发服务。

报告期内，作为持续创新的成果之一，集团推出自研创新生物工艺技术平台-WuXiUI?，能够显著提升不同细胞系及多种分子结构药物的产量和质量。该平台基于超强化的流加细胞培养工艺开发的解决方案，相较于传统工艺，能将上游开发产量提升3-6倍，并能显著降低生产成本。WuXiUI?还具有超强的灵活性，增强商业化产品的市场竞争力，可以满足不同商业化产品市场的供应和生产需要。集团不断推出创新技术平台，以兼具质量、速度和成本效益的解决方案，赋能客户迎接下一代创新药研发浪潮。

CRDMO业务平台 – 生产服务（M）:
持续提升产能强化生产能力

为满足全球客户日益增长的需求，集团坚持施行全球双厂战略，不断提升全球产能，打造可靠的供应链网络。

报告期内，集团位于爱尔兰敦多克的生产基地荣获国际制药工程协会（ISPE）2023年度最佳设施运营奖。爱尔兰基地于2022年第四季度完成GMP放行，在全球客户大量商业化生产需求的支持下，该基地目前正处于高效、快速的产能爬坡阶段。

集团将继续增强其在德国的生产能力，其中勒沃库森基地新增第二条制剂灌装生产线，伍珀塔尔基地原液产能翻番，预计将从1.2万升增长至2.4万升。两个基地双双扩充产能，将形成强大的合力，显著提升集团在欧洲的临床和商业化生产服务能力。

为了满足全球客户日益增长的合同生产服务需求，集团将把美国马萨诸塞州伍斯特基地产能从2.4万升扩大至3.6万升。伍斯特基地建设完成并投入运营后，将能够更好地为全球客户提供从生物药发现、开发到临床和商业化生产的全方位、端到端服务。

集团在新加坡的一体化CRDMO中心也在快速推进。在当地政府的支持下，已完成土地收购，正在积极推进各项申请。该中心近期已正式开工奠基，工程建设正在按照计划有序推进。集团与森松法玛度达成战略合作，后者将为新加坡CRDMO中心的两个重要生产设施提供模块化工厂。

通过以上产能扩充，集团加强了在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，服务能力得到极大提升，能够更灵活地就近为全球客户提供服务。

微生物业务将成为又一增长引擎

集团利用其强大的服务能力和产能，为各类生物药研发建立起一体化服务平台。这些平台已快速实现成功应用和拓展，极大地拓宽了集团的业务范围，成为未来新的增长引擎。

通过资深科学家团队的努力，以及集团在抗体开发领域积累的精深洞见，截至报告期末，集团已累计服务114个不同构型的双抗项目。集团拥有业界领先的双特异性抗体专利平台WuXiBody?，该平台几乎可将所有抗体序列用以构建双特异性抗体，还兼具构建各种不同价数的灵活性。该平台共达成45个对外合作项目，持续在全球获得广泛认可。药明合联也取得了令人瞩目的发展，在全球范围内的ADC及其他生物偶联药物的综合项目数增至143个，其中21个项目处于临床II/III期阶段，进一步增强了其在全球ADC及其他生物偶联药物外包服务领域的领先地位。在报告期内，药明海德也实现了稳定增长和发展，项目数增加至59个，包括25个综合项目，彰显了药明海德卓越的技术实力、服务质量、CMC及注册服务能力，行业声誉不断增强。

同时，集团还拓展了端到端服务能力，为基于微生物发酵技术的新一代生物制品提供全方位服务。集团一体化技术平台吸纳了大肠杆菌和酵母等微生物表达系统，可以更快、更高效、更具有成本效益地为酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒（VLP）等多种分子提供服务。

药明合联在香港联交所成功上市

2023年7月，集团宣布拟分拆其旗下生物偶联药物CRDMO服务公司药明合联（WuXi XDC）并于香港联交所主板上市。同年11月17日，药明合联生物技术有限公司（股票代码：2268.HK）于香港联合交易所有限公司主板成功上市，开启发展新征程。药明合联为集团并表子公司。此次上市会进一步释放药明合联的发展潜能，专注于其独特的、全球领先的生物偶联药物的CRDMO服务，并从抗体偶联药物（ADC）拓展至所有生物偶联药物，以更明确的业务重心及策略支持集团的持续增长。同时，这也使集团的整体资金及资源配置更为有序高效，通过公司管治、市场沟通、营运及财务透明度的提高，为集团及其股东创造价值。

世界一流质量体系为未来奠定基石

集团持续打造全球最高质量体系，构建了坚实的护城河。自2017年以来，集团累计完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等多个国际权威药品监管机构的33次检查，审查过程中，无发现重大问题及数据可靠性问题，成为首家以及唯一一家获得该等监管机构认证的在中国商业化生产的生物药公司。集团已完成全球客户的超过1200次GMP审计，以及超过120次欧盟质量受权人（QP）审计。成功通过这些严苛的认证和审计，彰显集团始终恪守国际质量体系，持续向全球客户交付高质量生物药造福全球患者的实力和能力。

全球顶尖人才团队

药明生物重视人才发展，建立了系统的招聘、培训和薪酬计划，吸引并保留全球顶尖人才。截至2023年12月31日，集团员工总数达到12740人，生物药研发服务团队已形成相当规模，由4432名科研人员组成。国际市场人才招聘进展顺利，以支持集团能力和规模壮大。不断扩大的人才团队助力集团保持强劲的业务增长势头，准时满足项目交付。集团人才保留策略卓有成效，关键人才保留率超过97%，远高于行业平均水平。

ESG作为长期发展基石

药明生物始终将可持续发展视为企业发展战略的基石，并将其融入集团的愿景与使命，是集团实现高质量、长期发展的关键驱动力。集团积极承担环境、社会和治理责任，致力于促进ESG表现持续提升，旨在造福所有利益相关者，为社会做出积极贡献。在报告期内，各项ESG目标和指标在其聚焦领域，如DEI、气候变化与节能减排、资源效率等，都得到了优先考虑和监测。

报告期内，集团宣布签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，成立DEI委员会，加入联合国全球契约组织（UNGC）。此外，集团的ESG战略和举措也得到了全球评级机构的认可——入选2023年标普道琼斯可持续发展世界指数（DJSI World）和道琼斯新兴市场指数（DJSI Emerging Markets Index）；在明晟公司（MSCI）的ESG评级中获得最高AAA评级；获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis最高铂金评级；被国际知名ESG评级机构晨星Sustainalytics评为2024年行业最高评级和区域（亚太）最高评级企业；获得环境非营利组织CDP全球环境信息研究中心水安全管理A级评分、气候变化A-评分。

管理层评论

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：尽管面临宏观环境挑战，我们依然在2023年保持业务稳健增长，再获佳绩。集团凭借独特的CRDMO商业模式和‘跟随并赢得分子'战略，在过去一年内新增132个综合项目，其中非新冠业务继续保持强劲增长，达历史最好水平。集团综合项目总数高达698个，其中51个处于临床后期阶段，24个处于商业化生产阶段，彰显了我们持续增长的蓬勃势头。‘赢得分子'战略也取得了出色的成果——贡献了18个外部项目，其中包括9个临床后期和商业化生产项目，这一突破性成绩反应了全球客户对我们的高度认可。在充沛的业务管线支持下，非新冠业务仍然是集团稳健增长的关键驱动力，非新冠项目收益同比增长37.7%，非新冠临床后期和商业化生产收入同比激增101.7%。得益于融资环境复苏和全球布局加速发展，北美和欧洲市场的非新冠收益显著提升，同比增长52.5%，体现了集团持续获得全球合作伙伴认可，合作伙伴关系得到进一步深化。

陈博士进一步表示： 2023年，我们独特的CRDMO商业模式在‘R'、‘D'、‘M'方面均取得重要突破。在‘R'端，我们与GSK，BioNTech等国际知名医药公司达成研发服务协议, 再次证明了公司一体化生物药发现技术平台助力全球合作伙伴研发创新产品的能力。‘D'端强势发展，我们已支持全球客户成功完成超过110个新药临床试验申请（INDs），并推出了创新生物工艺技术平台WuXiUI?和WuXiHigh?。未来，我们将继续投资新一代技术，增强‘R'端和‘D'端能力，通过行业领先的技术平台和全面的研发能力保持技术领先地位，高质高效赋能广大合作伙伴。集团在‘M'端持续扩大，我们已合作24个商业化生产项目，达历史新高，持续增加的商业化项目及管线类潜在重磅药物将带来巨大增长空间。为了满足全球客户日益增长的需求，我们贯彻‘全球双厂'战略，并利用稳健的自由现金流为全球产能扩大注入强大动能，为在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的多元化布局奠定坚实基础。

尽管国际市场复杂多变，融资环境缓慢复苏，生物医药行业砥砺前行，我们初心依旧，持续修炼内功，通过一系列战略举措在挑战中创造不凡，在逆境中强韧增长。展望 2024 年，我们恪守合规经营的原则，并遵照开展业务地区适用的法律法规运营，致力于为全球医疗健康行业的发展做出积极贡献。我们将持续推广WBS精益管理体系，助力客户提高研发生产的效率。同时，我们坚持行业领先的ESG战略和屡获认证的世界一流质量体系，成为值得全球客户信赖的合作伙伴。未来，我们也将继续加强能力和规模建设，持续打造和巩固一体化技术赋能平台, 为集团持续稳定发展夯实基础，加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患。

药明生物董事长李革博士总结道：以独特的CRDMO商业模式为驱动，矢志不渝急客户之所急，解客户之所需，药明生物实现了持续稳定增长。展望未来，我们将继续以客户为中心，坚持端到端的CRDMO业务模式，进一步提升执行能力，加强全球产能建设，臻于至善，卓越运营。我们将继续奋楫笃行，助力合作伙伴快速将创新药推向市场，造福全球患者，早日实现‘ 让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。

主要财务比率
（截至12月31日止12个月）

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